卵巢癌的發病率及病死率一直以來均居高不下，占我國婦科惡性腫瘤首位。傳統的卵巢癌治療手段主要以手術和化療為主。盡管手術聯合含鉑化療一線治療緩解率可達80%以上，但70%的卵巢癌患者會在初次治療后兩三年內復發，總體5年生存率只有40%左右。

隨著分子靶向藥物——PARP抑制劑的問世，晚期卵巢癌的治療模式逐漸由以往的“手術+化療+觀察隨訪”模式轉變為“手術+化療+維持治療”的新模式。而越來越多的國內外高質量隨機對照研究結果的公布，也讓卵巢癌患者看到了更多生存希望。近日美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上，尼拉帕利一線維持治療中國Ⅲ期臨床PRIME研究數據公布，再次證實了PARP抑制劑尼拉帕利在中國人群中一線維持治療的療效。

卵巢癌治療最新數據公布，中國患者一線維持治療有了新證據

PRIME研究由中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授領銜、全國29家研究中心共同參與，歷時三年，對384名晚期卵巢癌患者進行了評估。這些患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后，以2:1比例隨機分配至尼拉帕利組或安慰劑組接受維持治療，旨在評估尼拉帕利作為維持治療的有效性。

結果表明，接受尼拉帕利治療顯著延長了患者中位無進展生存期（PFS），相比于安慰劑為24.8個月對比8.3個月；在無BRCA突變患者中，中位PFS 19.3個月，對比安慰劑組8.3個月。我們同樣關心的BRCA陽性人群維持治療的結果，因為目前尼拉帕利組的mPFS暫未達到，但分析目前的數據表明，相比安慰劑組，尼拉帕利能夠降低BRCA陽性患者疾病進展或死亡風險達60%。這個結果值得我們期待。

研究表明，基于個體化起始劑量的卵巢癌維持治療更加安全

此次PRIME研究除了入組均為中國患者外，更是前瞻性地評估了基于個體化起始劑量的尼拉帕利維持治療的療效和安全性，無論患者生物標記物狀態和術后病灶殘留狀態如何。研究中采用的個體化起始劑量指除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K/μL的患者起始劑量為300mg外，其余患者均采取起始劑量200mg的治療方案。

此次研究發現，隨著個體化起始劑量前瞻性地應用于所有患者，尼拉帕利維持治療的安全性得到了改善。在前瞻性基于個體化起始劑量的卵巢癌維持治療中，因不良事件而停止治療的患者比例是目前所有PARP抑制劑用于卵巢癌一線維持治療3期臨床研究中最低的。另外與國際臨床研究中固定起始劑量相比，個體化起始劑量降低了貧血、血小板計數降低等血液學不良事件的發生率。

尼拉帕利一線全人群維持治療納入醫保，月均治療費降至幾千元

對于新診斷的晚期卵巢癌患者來說，以往只有BRCA突變的患者接受PARP抑制劑維持治療能夠得到醫保報銷，但這部分患者僅占15%-25%，絕大多數新診斷的卵巢癌患者無法受益于醫保報銷。2021年底，國家醫保局將尼拉帕利用于晚期卵巢癌的一線全人群維持治療納入醫保目錄，成功將無生物標志物突變的患者納入至醫保報銷范圍內，無論是否有BRCA突變均可進行醫保報銷。同時尼拉帕利的價格也降至4584元一盒，經過醫保報銷后，患者月均自付費用只需幾千元，這無疑對廣大患者來說是個喜訊。

尼拉帕利對中國患者一線全人群維持治療的獲益給PARP抑制劑的卵巢癌治療再添力證。相信隨著醫保的普及患者用藥的負擔也會越來越輕。