2023年國家醫保目錄調整工作要開始了，今年6月30日前獲批的藥物都有機會申報。記者注意到，部分藥企在6月集中宣布新藥獲批，確保能拿下進入醫保目錄的“入場券”。
業內人士對記者表示，進入醫保仍是藥企擴大銷量的指望。即使是藥品降價，只要進入醫保，銷售一段時間后，藥企仍能收獲正向利潤。
藥企“上新”爭分奪秒
根據《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱方案）和《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》的征求意見稿，截至6月30日，經國家藥監部門批準上市的目錄外西藥和中成藥，有資格申報參加2023年藥品目錄調整。
值得關注的是，6月以來，創新藥的審評審批明顯提速，不少藥企趕在截至日期前公布新藥獲批的消息。根據國家藥監局網站信息，6月28日至30日，包括恒瑞醫藥、信達生物、再鼎醫藥、齊魯制藥在內的6家藥企均有新藥“卡點”獲批。
信達生物、恒瑞醫藥相關工作人員對記者表示，獲批新藥確實具備申報資格。目前，新藥是否參與申報還不便透露。
根據醫藥魔方數據ByDrug，自2022年7月1日至2023年6月30日，共有50款化學藥、中成藥、生物藥品獲批上市。
有藥企負責人向記者透露，如果企業的這個產品錯過了6月30日的節點，至少要等一年的時間才能申報進入下一批醫保目錄。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示，創新藥納入醫保目錄，雖然價格被砍去一大半，但是銷量有保證。藥企薄利多銷，經過一段時間的銷售，總體利潤水平仍是正向的。此外，醫保集采是持續性行為，藥企能夠獲得持續穩定的收入和利潤增長。
仿制藥、兒童藥、罕見病藥申報條件放寬
根據申報要求，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，不設置獲批時間的限制條件。
平安證券相關分析師表示，部分進口藥價格高且難獲得，仿制藥仿制難度高；兒童用藥一直緊缺，罕見病藥品研發成本高，這幾類藥品均緊缺。放寬申報條件，有利于提高相關藥物的可及性，利好相關藥物放量。
相關數據顯示，2023年前5個月，34款兒童用藥獲批上市。國家藥監局的數據顯示，2022年共有66個兒童用藥品種通過技術審評，相較于2021年的47個有較大幅度提升，其中包含21個優先審評審批品種和11個鼓勵研發申報兒童藥品清單品種。
《2023中國罕見病行業趨勢觀察報告》顯示，2019—2022年，《第一批罕見病目錄》中共有31種罕見病的73種藥物被納入醫保。
“兒童用藥、罕見病藥品投入成本較高，放寬申報條件也能讓更多企業參與進來。”上述藥企相關負責人表示，“之前，很多藥企爭相申報抗腫瘤藥等明星藥品，同質化現象嚴重，產品降價幅度也較高。近來，企業看到了國家在兒童用藥、罕見病藥品這些小眾藥品上的投入力度，在這些領域研發、申報的積極性也有所提高。”
“砍價邏輯”更科學
“醫�；鹗菂⒈Ｈ罕姷�‘保命錢’，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。” 國家醫保局相關工作人員表示，“我們堅持‘價值購買’，緊緊圍繞藥品給患者帶來的收益確定價格水平。隨著談判工作的推進，我們研究建立了一套符合我國實際的指標體系，實現了藥品評審‘從主觀到客觀’‘從定性到定量’的跨越，對創新的衡量更加精準、科學，得到了社會的普遍認可。”
根據方案，藥企需填寫申報產品2021年至2023年6月的實際銷售額，當前價格費用情況、預計未來三年銷量和對醫�；鸬挠绊懙纫蛩兀�需要介紹申報產品與目錄內同治療領域藥品相比在有效性方面的優勢和不足。這對于藥企來說，即為“砍價”依據。
相關數據統計，國家醫保局已經連續四次開展醫保藥品目錄準入談判，累計將250種藥品通過“靈魂砍價”新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。
國家醫保局相關工作人員介紹說，與往年不同，今年的調整程序主要從專家評審、資料模板、信息化等方面進行優化。其中，在評審方法上，進一步完善評審指標，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準地評估藥品的價值，以更好實現“價值購買”的目標。
根據方案，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。7月1日正式啟動申報，爭取11月完成談判并公布結果。
